Classe 10K com certificação ISO-13485-2016 para instalações de sala limpa
Instalação de sala limpa Calss 10K, certificada com ISO-13485-2016 e sistema sFDA GMP, com capacidade para fabricação e teste de dispositivos intervencionais, incluindo extrusão de tubos, moldagem por injeção de peças, sopro de balão, soldagem a laser, montagem de produto final, embalagem; teste de bioestabilidade, estudo de microbiologia e outros testes químicos andrfísicos relacionados a cateter balão et al.